Norma define atualizações na composição dos imunizantes comercializados no Brasil, alinhadas às variantes mais recentes do vírus em circulação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na noite de quarta-feira (8), uma atualização nas regras de composição das vacinas contra a Covid-19 comercializadas no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (9), após a 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada de 2026, que teve 12 itens na pauta.
Quanto à composição, os imunizantes devem manter a preferência por vacinas com a variante LP.8.1 como referência, mas também serão aceitas aquelas que utilizarem a cepa JN.1, como XFG ou NB.1.8.1. As mudanças foram motivadas pelo combate às variantes mais recentes do coronavírus em circulação, causadas pelo vírus SARS-CoV-2.
A agência indica que empresas que desejarem atualizar vacinas com composições diferentes das previstas devem apresentar à Anvisa informações e documentos relacionados às pesquisas clínicas.
Com isso, a Anvisa também determinou atualização nas pesquisas clínicas, permitindo que as empresas enviem documentos dos estudos de forma gradual. Anteriormente, era necessário encaminhar todas as informações no início do processo.
Estoques antigos poderão ser usados por até nove meses
A norma prevê uma regra de transição para os imunizantes produzidos antes da atualização.
Vacinas registradas e fabricadas com a composição anterior, assim como aquelas que já estejam distribuídas no país, poderão continuar sendo utilizadas por até nove meses após a aprovação da nova formulação pela Anvisa, salvo determinação em contrário da agência. Com informações do SBT News
